《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是(shì)一(yī)款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)谢娜给刘烨打过几次胎，谢娜和刘烨怀孕过吗体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖适(shì)应证已在美谢娜给刘烨打过几次胎，谢娜和刘烨怀孕过吗(měi)国(guó)获(huò)批。研发(fā)商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电(diàn)商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖(mài)该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射(shè)司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到(dào)这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严(yán)重程度(dù)为轻度(dù)或中度且(qiě)持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业(yè)的(de)指导之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外(wài)科副(fù)主(zhǔ)任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于(yú)超适(shì)应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

未经允许不得转载：旺华配资网_2020年最专业的大型配资平台_股票配资公司 谢娜给刘烨打过几次胎，谢娜和刘烨怀孕过吗