《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原(yuán)料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售(shòu)卖该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前(qián)国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关(guān)仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药(yào)业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床III期(qī竹林七贤顺口溜记忆法，建安七子顺口溜怎么读)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化(huà)艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请(qǐng)，其(qí)中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用竹林七贤顺口溜记忆法，建安七子顺口溜怎么读市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以(yǐ)此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但(dàn)是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后才能(néng)给开(kāi)处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

未经允许不得转载：旺华配资网_2020年最专业的大型配资平台_股票配资公司 竹林七贤顺口溜记忆法，建安七子顺口溜怎么读