《科(kē)创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用(yòng)，其肥(féi)胖适应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一(yī)提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位(wèi)世界(jiè)首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他(tā)在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但(dàn)目(mù)前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗(li改造文章的祖师是谁 改造文章的祖师爷是谁áo)。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度(dù)断货。在(zài)互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多(duō)肽类(lèi)原料药(yào)涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的(de)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发(fā)布(bù)次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发(fā)及生(shēn改造文章的祖师是谁 改造文章的祖师爷是谁g)产方面(miàn)的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出(chū)的(de)适(shì)用人群标准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是(shì)说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是(shì)体重没(méi)达到这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外(wài)发(fā)声，提醒(xǐng)司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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