《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应症(z三眼蟹为什么有三个眼，三眼蟹为什么有三个眼睛hèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药(yào)”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活动三眼蟹为什么有三个眼，三眼蟹为什么有三个眼睛中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍(biàn)比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录(lù)时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多(duō)家公司在开(kāi)发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能(néng)快速减(jiǎn)肥(féi)，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无(wú)副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人(rén)群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平(píng)台(tái)上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前(qián)就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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