《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的(de)身(shēn)份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一(yī)种降(jiàng)糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公(gōng)开(kāi)活动(dòng)中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元(yuán)，上游多感受到体内那根东西变大很胀，你的东西还留在我体内肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理(lǐ)的(de)消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目(mù)前(qián)国内申报(bào)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多(duō)肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关(guān)业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上(shàng)并且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医(yī)生(shēng)专业(yè)的指(zhǐ)导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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