《科(kē)创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式获药(yào)监局(jú)受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力(lì)活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年(nián)还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài氧化铁和稀盐酸反应现象及方程式，氧化铁和稀盐酸反应现象原因)2021年进入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获(huò)受理(lǐ)的(de)消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研(yán)发平(píng)台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利(lì)已到(dào)期，华(huá)东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人(rén)群标准上看，需(xū)要(yào)是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业(yè)的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并(bìng)症，经(jīng)过(guò)评估(gū)之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下(xià)使(shǐ)用。

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