《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)在国(guó)内的(de)减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发(fā)商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其(qí)用于(yú)减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度(dù)断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类(lèi)原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　乾坤未定你我皆是黑马，把人比喻黑马是啥意思1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报(bào)的(de)司(sī)美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的(de)圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华(huá)东医药(yào)，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，乾坤未定你我皆是黑马，把人比喻黑马是啥意思GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节(jié)食(shí)不运(yùn)动就(jiù)能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业(yè)医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师(shī)李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的(de)指导下使用。

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