《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(lià康桥在哪里再别康桥，徐志摩康桥在哪里o)药获(huò)受理的消息发(fā)布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯(康桥在哪里再别康桥，徐志摩康桥在哪里kǎi)莱英(yīng)的(de)多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进(jìn)不康桥在哪里再别康桥，徐志摩康桥在哪里断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面(miàn)的(de)领导者，九洲药(yào)业(yè)也(yě)在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较(jiào)快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上(shàng)并且(qiě)已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试(shì)用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于(yú)过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副(fù)作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于(yú)超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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