《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次申报的适(shì)应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(z诸葛亮决胜千里之外运筹帷幄之中说的是谁，决胜千里之外运筹帷幄之中说的是谁说出来的hòng)相关合并症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在(zài)美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其(qí)度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在(zài)公开(kāi)活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国内(nèi)很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在(zài)600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格(gé)分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分(fēn)析师王(wáng)班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进(jìn)展(zhǎn)较快(kuài)处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单(dān)位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为(wèi)轻度(dù)或中(zhōng)度(dù)且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些专业医(yī)诸葛亮决胜千里之外运筹帷幄之中说的是谁，决胜千里之外运筹帷幄之中说的是谁说出来的生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在(zài)医(yī)生专业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学(xué)第三(sān)医院普外(wài)科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的(de)合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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